折光法测定医用透明质酸钠凝胶

一． 概述：

医用透明质酸钠凝胶是一种糖胺聚糖，主要应用在辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等领域，其中作为眼科手术辅助用医疗器械，可用于白内障摘除术和人工晶体手术等。

在 2016 年即将实施的 YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》标准中新增了折光率测定， 说明折光法测定医用透明质酸钠凝胶含量的重要性。

二． 测定方法：

1. 25℃折光指数的测试

2. 每个样品测量 3 组数据

3. 仪器：上海佳航R500自动折光仪

4. 三．测试数据：

环境温度 20℃，仪器设置温控至 25℃，恒温后进行测量。

结论：根据药典规定和标准要求，（25±2）℃下，医用透明质酸钠凝胶的折光率 1.32～1.35，上海佳航全自动自动折光仪测量准确、重复性好，适用于此样品的测定。