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溶出度仪使用注意事项和影响因素介绍

更新时间:2023-02-08浏览:1166次

溶出度指活动性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。它是评价药物口服固体制剂质量的一个指标,是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外简易试验方法。 溶出度测定法将某种制剂的一定量分别置于溶出仪的转篮(溶出杯)中,在37℃±0.5℃恒温下,在规定的转速、溶出介质中依法操作,在规定时间内取样并测定其溶出量。
 
溶出度仪主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成,是一种用于化学制剂溶出度(释放度)测定的体外溶出实验设备,在固体口服制剂、透皮制剂、缓控释制剂等化学制剂的研发、质量控制与评价、高校科研院所实验教学上都有广泛应用。
 
使用注意事项:
 
1、在使用结束之后,需要把仪器内的介质清理干净,保持仪器的干净。
2、水浴箱的水位应该要比溶出杯内溶液液面高一些,不要在水浴箱内无水的状态下连接电源。
3、当电源连通,并开启加热键后水浴箱里面的水应该要循环流动才是正常状态。
4、清洗仪器外壳的时候,可以使用棉布擦拭,不可使用有机溶剂。
 
影响溶出度测定试验结果的因素,除了试验样品,主要有溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。机械性能方面的因素,包括溶出试验仪本身的机械参数(如桨叶、网篮的高度及其底端晃度,转杆与溶出杯的中心度、垂直度等)和环境因素(如仪器的工作环境、噪声、震动)。
 
为了减少这些差异给溶出结果带来的影响,相关溶出度实验室首先应采用机械验证来保障溶出仪器的状态可靠。定期检查溶出度仪的参数,将溶出度仪本身和环境因素的影响降到z低。

 

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