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中国药典白凡士林-滴点测定法

发布时间:2022/10/10   点击次数:103
 
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本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

 

【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

 

本品在水中几乎不溶。

 

相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃0.8150.880

 

滴点取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其*充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃恒温4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内

 

锥入度取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。

 

【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml0.05mol/L 的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。

2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。

【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水展,加盼酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。

 

颜色取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔酸,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。

 

杂质吸光度取本品,加三甲基戊烷制成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.50

 

多环芳香烃取本品1.0g,置分液漏斗中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亚砜振摇提取2次,每次20ml,合并下层液,加正已烷20ml,振摇1分钟,取下层液,置50ml 量瓶中,加二甲基亚砜稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取二甲基亚砜10ml与正己烷25ml,振摇,分层,取下层液作为空白溶液。另取萘对照品适量,用空白溶液制成每1ml中含6μg的溶液作为对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),取供试品溶液在260420nm范围内测定吸光度,其最大值不得过对照品溶液在278nm波长处的吸光度值。

 

硫化物取本品3.0g,依法检查(通则0803),应符合规定(0.00017%)。

 

有机酸取本品20.0g,加中性稀乙醇(对酚酞显中性)100ml,搅拌并加热至沸,加酚酞指示液1ml与氢氟化钠滴定液(0.1mol/L0.40ml,强力搅拌,应显红色。

 

异性有机物与炽灼残渣取本品2.0g,置550℃炽灼至恒重的坩埚中,用直火加热,应无辛臭;再炽灼(通则0841),遗留残渣不得过1mg0.05%)。

固定油、脂肪和松香取本品10g,加入5mol/L的氢氧化钠溶液50ml,在水浴中放置30分钟,分离水层,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固体物质。

 

重金属 取本品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之三十。

 

碑盐取本品1.0g,加2%硝酸镁乙醇溶液10ml和浓过氧化氢溶液(30%1.5ml,小火灼烧使炭化,放冷,若未*灰化,则加一定量的硝酸再炭化,550℃炽灼至灰化*。依法检查(通则0822第二法),应符合规定(0.0002%)

 

【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光,密闭保存。

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