依据：《中华人民共和国药典》2020年版 四部 通则0622 折光率测定法

1. 测定原理

光线自一种透明介质进入另一透明介质时，由于光线在两种介质中的传播速度不同，使光线在两种介质的平滑界面上发生折射。常用的折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。根据折射定律，折光率是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值，即：

n = sin i / sin r

式中：n为折光率；sin i为光线入射角的正弦；sin r为光线折射角的正弦。

物质的折光率因温度或入射光波长的不同而改变，透光物质的温度升高，折光率变小；入射光的波长越短，折光率越大。折光率以nᴰᵗ表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。

2. 仪器与条件

2.1 仪器：上海佳航 Digipol‑R300 全自动折光仪

2.2 光源：钠光谱D线（589.3 nm）

2.3 温度控制：20.0℃±0.5℃（或各品种项下规定温度）

2.4 仪器精度：读数至0.0001，测量范围1.3 ~ 1.7

3. 仪器校正（药典要求）

测定前，折光仪读数应使用校正用棱镜或水进行校正：

• 20℃时水的折光率：1.3330

• 25℃时水的折光率：1.3325

• 40℃时水的折光率：1.3305

Digipol‑R300操作：开机预热 → 进入校准模式 → 滴加纯化水 → 温度稳定后校准 → 校准完成。

4. 测定方法（符合药典0622）

1. 仪器开机预热，开启温控系统，将温度稳定控制在20℃。

2. 用纯化水完成仪器校准，确认零点准确。

3. 用干净滴管取供试品溶液1~2滴，滴于棱镜中央，迅速闭合棱镜。

4. 等待供试品温度与棱镜平衡（约1~2分钟）。

5. 仪器自动读数，记录折光率。

6. 重复读数2次，共读取3次，取3次读数的平均值作为供试品的折光率。

7. 测定完毕，用乙醇或清洁棱镜，晾干备用。

5. 结果计算与表示

供试品折光率以 nᴰ²⁰ 表示，D为钠D线，20为测定温度℃。

结果取三次测量平均值，保留至小数点后第四位。

6. 注意事项（药典要求）

① 供试品溶液应澄清，无悬浮物、气泡、杂质，避免影响光路与读数。

② 温度必须严格控制，温度每变化1℃，折光率会发生明显偏移。

③ 每次测定前后均应检查校正，确保仪器零点无变动。

④ 棱镜表面必须清洁干净，不可留有指纹、油污或划痕。

⑤ 易挥发、易氧化样品应快速测定，避免样品组成变化。

⑥ 测定用溶剂、样品浓度应符合各品种项下规定。

7. 上海佳航Digipol‑R300主要参数

• 测量范围（nD）：1.3000 ~ 1.7000

• 分辨率：0.0001

• 准确度：±0.0001

• 温控范围：5℃ ~ 85℃

• 控温精度：±0.02℃

• 光源：LED钠D线（589.3nm）

• 触摸屏：彩色液晶触控

• 数据存储：支持存储、打印、导出

• 符合药典：满足通则0622全部要求

8. 适用范围

本方法适用于药品、油脂、溶剂、糖浆、精油等各种液体供试品的折光率测定，可用于鉴别、纯度检查、浓度测定、稳定性判断等。

9. 版本信息

• 制定依据：中国药典2020年版 四部 通则0622

• 仪器型号：上海佳航 Digipol‑R300 全自动折光仪

• 文档生成日期：2026-04-20

• 适用版本：药典2020版、2025版通用