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满足 GMP/21CFR 核查,AIpol-P610 全自动旋光仪药企质检方案
手性药物、天然生物碱、葡萄糖制剂的比旋度检测是《中国药典》法定质控项目,不同手性异构体药效、毒性差异巨大,旋光度数据直接决定原料放行与成品出厂资质。传统旋光仪无恒温模块、无数据追溯功能,无法应对药监现场审计,成为制药实验室标准化建设的痛点。上海佳航AIpol-P610全自动数字旋光仪依托帕尔贴控温、全链路合规软件,成为扬子江药业、天士力、东北制药等头部药企标......
我们都有过这样的经历,千辛万苦挑好吃的水果,结果回到家以后发现跟想象的味道*不一样,这说明挑水果是一个技术活,不仅要学习很多技巧,要熟记并认真观察各种细节,为了更快更准的挑选到满意的水果,所以有了水果糖度计。经过水果糖度计测定的水果,会有一个固定的糖度值,而将这个糖度值与标准进行对比,我们就可以知道水果是甜还是不甜了。......
旋光度又称旋光率,比旋光度(物质旋光度是一常数,通常用旋光度同特定化合物的比值,即比旋光度a表示,故旋光度又称"比旋光度"这句话不准确),当平面偏振光通过含有某些光学活性的化合物液体或溶液时,能引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转(按顺时针方向转动称为右旋,用“+”表示;按逆时针方向转动称为左旋,用“-”表示)。......
折光率测定法[62538]光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候,由于两种介质的密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象。一般折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。根据折射定律,折光率是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值,即sinin=────sinr式中n为折光率;sini为光线的入射......
谷氨酰胺用于改善智力发育不良儿童和精神障碍、癫痫病人的脑功能;医药上,用作治疗消化器官溃疡(胃溃疡、十二指肠溃疡)、急慢性胃炎;还用作脑功能改善剂。药品的比旋度值可用来鉴别药物或判断药物的纯杂程度。在《20105版中国药典》中对于谷氨酰胺的比旋度就有明确的要求,本文按照中国药典的方法用自动旋光仪来检测谷氨酰胺的比旋度,......
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