1 前言 作为一种多元醇型非离子表面活性剂，聚山梨酯 80 属对电解质有显著的抵抗力，亲水性强 ，能够与多种药物良好配伍 ，且具有低毒特点 ，广泛应用于液体、半固体、固体制剂中，作 O/W 型乳化剂、增溶剂、湿润剂、分散剂和稳定剂。研究表明 ，聚山梨酯 80 过氧化值含量与制剂主成分含量呈负相关 ，测定其过氧化值含量对保证制剂产品质量具有重要意义。 本文参照《中国药典 2020 年版通则 0713 脂肪与脂肪油测定法 过氧化值》 ，采用电位滴定的方式 ，改进了聚山梨酯 80 中过氧化值含量的测定方法 ，结果精准可靠。 2 仪器与试剂 2.1 仪器 JH-T7电位滴定仪、9222PT 复合氧化还原电极。 2.2 试剂 乙酸、异辛烷、碘化钾、0.01mol/L 的硫代硫酸钠。 3 实验方法 3.1 实验步骤 精密称定试样（精确至 0.0001g） ，置于滴定杯中 ，加入 30mL 乙酸-异辛烷（ 3：2 ）溶解，加入 0.5mL 碘化钾试液，盖上盖子反应 60±1s，立即加水 30mL，用 0.01mol/L 的硫代硫酸钠滴定。同时用空白试验校正。 3.2 参数设置
滴定类型： | 动态滴定 | 方法名： | 硫代硫酸钠滴定过氧化值 | 滴定管体积： | 10mL | 样品计量单位： | g | 工作电极： | 铂复合电极 | 参比电极： | 无 | 搅拌速度： | 6 | 预搅拌时间： | 30s | 电极平衡时间： | 6s | 电极平衡电位： | 1mv | 滴定速度： | 慢 | 滴定前平衡电位： | 6mv | 最小添加体积： | 0.02mL | 结束体积： | 10mL | 滴定剂名称： | 硫代硫酸钠 | 理论浓度： | 0.01008 |
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