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契合2025版中国药典要求:上海佳航仪器助力药用辅料与药包材指导

发布时间:2025/11/3   点击次数:12
 
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2025版《中国药典》在药用辅料及药包材领域新增大量标准及指导原则,国家药品监督管理局同步发布《药用辅料生产质量管理规范》与《药包材生产质量管理规范》,这一变化对药企的来料检测提出更高要求。上海佳航仪器仪表有限公司深耕仪器仪表领域,凭借专业的检测设备,精准匹配新版药典检测需求,为药用辅料及药包材质量管控提供有力支撑。

聚焦药用辅料检测:上海佳航仪器适配药典新要求

非水酸碱滴定与氟化物测定难题破解

2025 版《中国药典》明确,新增的大量药用辅料需依据 0701《电位滴定法与永停滴定法》开展非水酸碱滴定分析,同时包括新增碳酸钙在内的多种钙盐、镁盐,需进行流程复杂的氟离子测定。上海佳航仪器针对此类复杂检测需求,研发的电位滴定相关设备,具备灵活扩展的配件与多样化方法开发能力,能有效应对非水酸碱滴定的精准度要求,助力企业高效完成药用辅料的关键指标检测,减少人为操作误差,保障检测结果的可靠性。

油品辅料理化性质检测高效实现

新版药典中新增的大量油品辅料,需参照《通则 0601 相对密度测定法》《通则 0622 折光率测定法》《通则 0612 熔点测定法》进行相对密度、折光率和熔点的自动检测。上海佳航仪器的数字密度计、折光率仪及熔点仪,采用先进的数字技术,可快速、精准获取油品辅料的理化数据。其中,熔点仪能精准捕捉油品辅料的熔点变化,折光率仪可实时显示并记录折光率数值,数字密度计则确保相对密度测定的稳定性,三者均能满足新版药典对油品辅料检测的自动化与精准化需求,大幅提升检测效率。

应对药包材检测:上海佳航仪器提供专业解决方案

塑料材料高精度称量需求满足

药包材塑料材料在吸湿率和乙醇透过量测定中,对称量差重精度要求高。上海佳航仪器的实验室天平系列,涵盖多种精度规格,能满足不同塑料材料检测的称量需求。同时,天平配备自动数据导出功能,可实现长时间高精度称量数据的自动记录与传输,避免人工记录误差,为塑料材料吸湿率、乙醇透过量等指标的精准计算提供可靠数据基础,助力企业严格把控药包材塑料材料质量。


 
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